Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата. Также противопоказано применение у пациентов с медуллярной карциномой щитовидной железы (MTC) в личном или семейном анамнезе, а также у лиц с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2).

Особые указания и меры предосторожности

Тяжелый панкреатит

Исследования применения тирзепатида у пациентов с панкреатитом в анамнезе не проводились, поэтому препарат следует применять с осторожностью у таких пациентов. Сообщалось о случаях тяжелого панкреатита у пациентов, получавших лечение тирзепатидом. Пациентов необходимо информировать о симптомах тяжелого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит прием тирзепатида следует немедленно прекратить. Если диагноз панкреатита подтвержден, возобновлять терапию тирзепатидом не следует.

Изолированное повышение панкреатических ферментов без других признаков и симптомов тяжелого панкреатита не является предиктором (прогностическим показателем) развития тяжелого панкреатита.

Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2-го  типа

У пациентов, принимающих тирзепатид в сочетании с инсулиносекретагогами (например, производными сульфонилмочевины) или инсулином, может наблюдаться повышенный риск гипогликемии.

Для снижения риска гипогликемии может потребоваться уменьшение дозы инсулиносекретагогов или инсулина.

Желудочно-кишечные эффекты

Применение тирзепатида может сопровождаться желудочно-кишечными побочными эффектами, такими как тошнота, рвота и диарея. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию, что, в свою очередь, способно вызвать ухудшение функции почек, включая тяжелую почечную недостаточность.
Пациентов, получающих лечение тирзепатидом, следует информировать о риске обезвоживания и принимать соответствующие меры по предотвращению потери жидкости и нарушений электролитного баланса. Это особенно важно учитывать у пожилых пациентов, так как они могут быть более восприимчивыми к таким осложнениям.

Реакции гиперчувствительности

Во время применения тирзепатида наблюдались реакции  гиперчувствительности (аллергические реакции). При подозрении на такую реакцию применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Тяжелое повреждение почек

У пациентов с нарушенной функцией почек, у которых наблюдаются тяжелые желудочно-кишечные побочные эффекты, необходимо контролировать функцию почек.

Тяжелые желудочно-кишечные заболевания

Применение тирзепатида у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая выраженный гастропарез (замедленное опорожнение желудка), не изучалось. Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Диабетическая ретинопатия

Применение тирзепатида не изучалось у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией, требующей немедленного лечения, пролиферативной диабетической ретинопатией или диабетическим макулярным отеком (отек в области глазного дна). Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью и под соответствующим контролем.

Риск опухолей С-клеток щитовидной железы

При применении тирзепатида возможно повышение риска развития опухолей С-клеток щитовидной железы.

Пожилые пациенты

Информация о применении препарата у пациентов в возрасте 85 лет и старше ограничена.

Риск аспирации при общей анестезии или глубокой седации

У пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1 во время общего наркоза или глубокой седации, наблюдались случаи аспирации (попадания пищи или жидкости в легкие). Это связано с замедленным опорожнением желудка, в результате чего в желудке может оставаться пища, что повышает риск аспирации.

Содержание натрия
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что практически означает «отсутствие натрия».