Инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Дозировка

Начальная доза тирзепатида составляет 2,5 мг один раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг один раз в неделю. При необходимости дальнейшего увеличения дозы, оно может происходить шагами по 2,5 мг не ранее чем через 4 недели после предыдущего повышения дозы.

Рекомендуемые поддерживающие дозы — 5, 10 и 15 мг. Максимальная доза — 15 мг один раз в неделю. При добавлении тирзепатида к существующей терапии метформином или ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i) дозы метформина или SGLT2i остаются без изменений.

При добавлении тирзепатида к терапии сульфонилмочевиной или инсулином возможно рассмотрение снижения дозы сульфонилмочевины или инсулина для уменьшения риска гипогликемии. Для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина важен самостоятельный контроль уровня глюкозы в крови. При снижении дозы инсулина рекомендуется постепенный подход.

Для контроля массы тела

Если пациент не достигнет снижения первоначальной массы тела как минимум на 5% в течение 6 месяцев после достижения максимальной переносимой дозы, решение о продолжении лечения должно приниматься с учетом индивидуального соотношения пользы и риска для данного пациента.

Пропущенная доза

Если доза была пропущена, ее следует принять как можно скорее в течение 4 дней после пропуска. Если прошло более 4 дней, пропущенную дозу необходимо пропустить, а следующую дозу принять в запланированный день. В любом случае пациенты могут продолжать регулярный режим приема препарата один раз в неделю.

 

Изменение режима дозирования

При необходимости день еженедельного приема препарата может быть изменен, однако интервал между двумя дозами должен составлять не менее 3 дней.

Особые популяции

В зависимости от возраста, пола, расы, этнической принадлежности или массы тела пациента изменение дозы не требуется.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), корректировка дозы не требуется.
Опыт применения тирзепатида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и ESRD ограничен. Таким пациентам следует назначать тирзепатид с осторожностью.

Нарушения функции печени

 

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Опыт применения тирзепатида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен. Таким пациентам следует назначать тирзепатид с осторожностью.

 

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность тирзепатида у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат следует вводить подкожно в область живота, таза или плеча. Дозу можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи.

Место инъекции следует менять при каждом введении. Если пациент также использует инсулин, тирзепатид следует вводить в другое место инъекции. Перед использованием препарата пациентам рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению, приведенную во вкладыше.